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質控產品系列試劑

應用概述
質量控制 AusQC CC
臨床生化質控品
AusQC BG
血型質控品
AusQC ID
傳染性疾病血清學質控品
AusQC NAAT
核酸質控品
轉化血清盤
試劑批驗收  
日常運行質控  
性能檢測
室間質評(EQA) 按需定制

生化質控品

雖然臨床實驗室并不直接接觸患者,但由實驗室給出的檢驗結果報告卻和臨床醫師的診斷及患者的治療息息相關。要保證每一個檢測結果的準確性,就必須使用相應的質控品。

單項質控品
產品代碼 產品 檢測項目 劑型 規格
QC-ALT 丙氨酸氨基轉移酶質控品水平1 &水平2&水平3 ALT 凍干 5 ml或3 ml
QC-TBA 血清總膽汁酸質控品 TBA 液體 按需定制
QC-GA 糖化白蛋白質控品 GA 凍干 按需定制
QC-HCY 同型半胱氨酸質控品 HCY 凍干 按需定制

以上均為人血清來源質控品。

多項質控品
產品代碼 產品 檢測項目 劑型 規格
206005 Seronorm TM
Immunoassay Lyo L-1
共52項 人源 12×3 ml
206105 Seronorm TM
Immunoassay Lyo L-2
共53項 人源 12×3 ml
206205 Seronorm TM
Immunoassay Lyo L-3
共53項 人源 12×3 ml
202805 Seronorm TM
Immnouprotein Lyo L-1
共25項 人源 6×1 ml
202905 Seronorm TM
Immnouprotein Lyo L-2
202205
202305
Seronorm TM CRP Liquid
L-1& L-2
CRP 人源 12×1 ml
200805 Seronorm TM Human 共63項 人源 10×5 ml
203005 Seronorm TM Human High
208005 Seronorm TM Paediatric 共12項 人源 6×3 ml
100105 Seronorm TM 共43項 動物 10×5 ml
100705 Pathonorm TM H 共42項 動物 10×5 ml
100805 Pathonorm TM L 共41項 動物 10×5 ml
100005 Autonorm TM 共37項 動物 6×10 ml
102005 Autonorm TM L-2 共45項 動物 10×5 ml
102105 Autonorm TM L-3
209005
209105
Seronorm TM HbA1c Liquid
L-1& L-2
HbA1c 人源 3×1 ml
103005
103005
Seronorm TM Hb/Glucose
L-1& L-2
Hb/Glucose 動物 6×1 ml
201405 Seronorm TM
Trace Elements Serum L-1
共66項 人源 6×3 ml
203105 Seronorm TM
Trace Elements Serum L-2
210105 Seronorm TM
Trace Elements Whole Blood L-1
共20項 人源 10×3 ml
210205 Seronorm TM
Trace Elements Whole Blood L-2
共21項 人源 10×3 ml
210305 Seronorm TM
Trace Elements Whole Blood L-3
210605 Seronorm TM
Trace Elements Urine L-1
共64項 人源 10×5 ml
210705 Seronorm TM
Trace Elements Urine L-2
共71項 人源 10×5 ml
101405 Seronorm TM
Pharmaca L-1
共32項 動物 10×5 ml
101505 Seronorm TM
Pharmaca L-2

以上SERO質控品,均為凍干質控品;定值/非定值按需定制。

液體質控品
產品代碼 產品 檢測項目 規格
10114 腫瘤標志物 共8項 2×2 ml
10106 特殊蛋白 共11項 6×2 ml
HD0101
HD0102
HD0103
激素/藥物 共20項 6×2.5 ml
CM0101
CM0102
心肌標志物 共6項 4×2 ml

血型質控品

血型鑒定是一項具有高度科學性和高度責任性的工作,是獻血者血液檢測的重要項目,鑒定結果正確與否,直接影響輸血安全。在血型檢測及分析過程中,合適的第三方質控品是必不可少的。

產品代碼 產品 規格
XXZKP1 人ABO RhD分型系統紅細胞質控試劑盒 4×2.5 ml
XXZKP2 人ABO分型系統血漿質控試劑盒 4×1.5 ml
SXXRXZPW 臨床輸血相容性檢測質評物 按需定制

核酸質控品

AusQC NAAT核酸質控品,可監視整個核酸檢驗過程,包括裂解和提前這種方法變異性比較大的試驗步驟。而由病毒轉錄本或由人工合成物制造的質控品/校準物則無法做到這一點。因為AusQC NAAT核酸質控品是由完整病毒粒子或生物體制備而得,所以特別適用于此質控品與檢驗病人標本在同一方法下檢驗。

產品代碼 產品 規格
NT0101 NAT HIV 8×Pos. 1.2 ml
NT0103 NAT HBV 8×Pos. 1.2 ml
NT0105 NAT HCV 8×Pos. 1.2 ml

傳染性疾病血清學質控品

AusQC ID質控品是可靠、經濟、實用的傳染病檢驗實驗室高級質控品。模擬了病人標本的實際情況,即開即用,使用十分方便。是獨立的檢驗質控品,它適用于目前所有試驗系統的各種試驗條件。AusQC ID質控品的用途為:

監視試驗操作

簡化試驗步驟

證明符合規定

ToRCH是可導致先天性宮內感染及圍產期感染而引起圍產兒畸形的一組病原微生物的英文名稱縮寫,其中T(Toxopasma)是弓形蟲,R(Rubella. Virus)是風疹病毒,C(Cytomegalo.Virus)是巨細胞,H(Herpes.Virus)即是單純皰疹病毒I/II型。這組微生物感染有著共同的特征,即可造成母嬰感染。ToRCH的感染影響者人口素質,與優生優育有重要關系,是目前婦產科作為優生優育篩查的常規項目之一。

產品代碼 產品 檢測項目 規格
IN0101 ToRCH G Plus 共11項 2 × Neg., 2.5 ml
IN0102 ToRCH G Plus 2 × Pos., 2.5 ml
IN0107 ToRCH M Plus 共11項 2 × Neg., 2.5 ml
IN0108 ToRCH M Plus 2 × Pos., 2.5 ml

MaPaMuVa是多標志物質控品,可用來驗證實驗室系統的準確性,用于檢測人血漿和血清中的麻疹病毒、細小病毒B19、腮腺炎病毒和水痘帶狀皰疹病毒IgM / IgG抗體中偏差分析。

產品代碼 產品 檢測項目 規格
IN0101 ToRCH G Plus 共11項 2 × Neg., 2.5 ml
IN0102 ToRCH G Plus 2 × Pos., 2.5 ml
IN0107 ToRCH M Plus 共11項 2 × Neg., 2.5 ml
IN0108 ToRCH M Plus 2 × Pos., 2.5 ml

多標志物血篩質控品

多標志物陽性質控品和陰性質控品,特別適用于血站的血液篩查實驗室,是其首選的多標志質控品。陽性質控品中含有HBsAg、HIV-1、HIV-2、HCV、HTLV Ⅰ、HTLV Ⅱ、HBc及CMV的抗體。A陰性質控品對上述被檢物均無反應性。所有的多標志物血篩質控品均只用于血液篩查的體外試驗。

產品代碼 產品 檢測項目 規格
IN0201 OptitrolA(ARCHITECT) 共11項 2 × Neg., 2.5 ml
IN0202 OptitrolA(ARCHITECT) 2 × Pos., 2.5 ml
IN0205 Optitrol A (Prism) 共8項 6 × Neg., 5 ml
IN0206 Optitrol A (Prism) 6 × Pos., 5 ml

轉換血清盤

在感染發展和并發的免疫反應期間,來源于單個人在不同時間段系列采集的、經過嚴格檢測的人血清標本。每一套血清盤包括一個全面的數據表,數據表中包含用市售的抗體試劑、核酸試劑和抗原試劑進行比較試驗的數據結果。可用作試劑在開發和改進系統期間進行比較的基準。

轉換血清盤對于批質量控制和注冊申報的確認也是必要的。血清盤證明了在不同的感染階段,核酸、抗體和抗原從陰性到陽性漸進的轉化。一些血清盤可以說明合適的血清學標志物從陽性到陰性的轉化。

產品代碼 產品 規格
SCP-CMV-001 CMV 15×0.5 ml
SCP-CMV-002 CMV 25×0.5 ml
SCP-CMV-003 CMV 5×0.5 ml
SCP-EBV-001 EBV 30×0.5 ml
SCP-HAV-001 HAV 15×0.3 ml
SCP-HAV-002 HAV 15×0.3 ml
SCP-HBV-001 HBV 20×0.5 ml
SCP-HBV-002 HBV 20×0.5 ml
SCP-HBV-003 HBV 9×0.5 ml
SCP-HBV-004 HBV 30×0.5 ml
SCP-HBV-005 HBV 7×0.5 ml
SCP-HBV-006 HBV 4×0.5 ml
SCP-HBV-007 HBV 3×0.5 ml
SCP-HCV-001 HCV 20×0.5 ml
SCP-HCV-002 HCV 10×0.5 ml
SCP-HCV-009 HCV 8×0.5 ml
SCP-HEV-001a HEV 8×1.0 ml
SCP-HEV-001b HEV 8×1.5 ml
SCP-HEV-002a HEV 8×1.0 ml
SCP-HEV-002b HEV 8×1.5 ml
SCP-HEV-003a HEV 12×1.0 ml
SCP-HEV-003b HEV 12×1.5 ml
SCP-HEV-004a HEV 11×1.0 ml
SCP-HEV-004b HEV 11×1.5 ml
SCP-HEV-005a HEV 20×1.0 ml
SCP-HEV-005b HEV 20×1.5 ml
SCP-HEV-006a HEV 23×1.0 ml
SCP-HEV-006b HEV 23×1.5 ml
SCP-HEV-007a HEV 17×1.0 ml
SCP-HEV-007b HEV 17×1.5 ml
SCP-HEV-008a HEV 11×1.0 ml
SCP-HEV-008b HEV 11×1.5 ml
SCP-HEV-009a HEV 9×1.0 ml
SCP-HEV-009b HEV 9×1.5 ml
SCP-HIV1-001 HIV-1 20×0.5 ml
SCP-HIV1-002 HIV-1 20×1.0 ml
SCP-HIV1-003 HIV-1 7×1.0 ml
SCP-HIV1-004 HIV-1 7×1.0 ml
SCP-HIV1-005 HIV-1 25×1.0 ml
SCP-HIV1-006 HIV-1 17×1.0 ml
SCP-HIV1-007 HIV-1 9×1.0 ml
SCP-HIV1-008 HIV-1 8×1.0 ml
SCP-MEA-001 MEASLES 15×0.5 ml
SCP-RUB-001 RUBELLA 15×1.0 ml
SCP-RUB-002 RUBELLA 13×1.0 ml
SCP-RUB-003 RUBELLA 20×1.0 ml

其它血清盤

產品代碼 產品 規格
MSP-HIV-001 HIV 22×0.5 ml
MTP-HTLV-001 HTLV 20×1 ml
MTP-TOXO-001 TOXO 20×1 ml
20×5 ml
20×25 ml
MTP-RUB-001 RUB 20×1 ml
20×5 ml
20×25 ml
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